аторвастатин, езетиміб
Аторвастерол комбі | таблетки по 20 мг/10 мг №30 (10х3)
UA/20449/01/02 від 07/05/2024 наказ №322 від 16/03/2026
- Аторвастерол Комбі у вигляді доповнення до дієти показаний як замісна терапія для лікування дорослих з первинною (гетерозиготною та гомозиготною родинною та неродинною формами) гіперхолестеринемією або змішаною гіперліпідемією, яка вже контролюється аторвастатином та езетимібом, що призначаються одночасно в тій самій дозі.
діючі речовини: аторвастатин, езетиміб;
- 1 таблетка містить: аторвастатину кальцію тригідрату у кількості, що еквівалентна аторвастатину 10 мг, та езетимібу 10 мг або аторвастатину кальцію тригідрату у кількості, що еквівалентна аторвастатину 20 мг, та езетимібу 10 мг, або аторвастатину кальцію тригідрату у кількості, що еквівалентна аторвастатину 40 мг, та езетимібу 10 мг;
- допоміжні речовини: шар 1 (аторвастатину): целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, лактози моногідрат, кальцію карбонат (тип L), гідроксипропілцелюлоза (100сР), полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна (тип 112), магнію стеарат; шар 2 (езетимібу): лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, повідон КЗ0, целюлоза мікрокристалічна (тип KG-1000), магнію стеарат.
- Аторвастерол Комбі у вигляді доповнення до дієти показаний як замісна терапія для лікування дорослих з первинною (гетерозиготною та гомозиготною родинною та неродинною формами) гіперхолестеринемією або змішаною гіперліпідемією, яка вже контролюється аторвастатином та езетимібом, що призначаються одночасно в тій самій дозі.
- підвищена чутливость до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні заходи контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- пацієнтам з активним захворюванням печінки або нез’ясованим стійким підвищенням рівня трансаміназ у сироватці крові, що перевищує верхню межу норми (ВМН) у 3 рази;
- пацієнтам, які приймають противірусні препарати глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту C.
Дозування
Рекомендована доза лікарського засобу Аторвастерол Комбі становить одну таблетку на добу.
Під час лікування препаратом Аторвастерол Комбі пацієнтам слід дотримуватися стандартної гіпохолестеринової дієти.
Аторвастерол Комбі не підходить для початкової терапії. Починати лікування або коригувати дозу у разі потреби слід лише з використанням монокомпонентних препаратів, а після встановлення відповідних доз можна перейти на комбінований препарат з фіксованою дозою відповідного дозування.
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку коригування дози не потрібне (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Діти
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Аторвастерол Комбі для дітей і підлітків не встановлені (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Дані відсутні.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Аторвастерол Комбі не рекомендується призначати пацієнтам з помірним або тяжким порушенням функції печінки (> 7 за шкалою Чайлда – П’ю, див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Аторвастерол Комбі протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок коригування дози не потрібне (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Одночасне застосування з секвестрантами жовчних кислот
Аторвастерол Комбі слід приймати за 2 години і більше до або через 4 години і більше після прийому секвестранту жовчних кислот.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Для пацієнтів, які приймають противірусні препарати для лікування гепатиту C елбасвір/гразопревір одночасно з аторвастатином, доза аторвастатину не повинна перевищувати 20 мг/добу (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Аторвастерол Комбі призначений для перорального застосування. Таблетку слід проковтнути, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води).
Аторвастерол Комбі можна приймати у вигляді разової дози в будь-який (але бажано завжди в той самий) час доби, незалежно від прийому їжі.
Діти. Аторвастерол Комбі застосовувати дітям протипоказано.