Бісептол 480 концентрат д/приг. р-ну д/інф. 80 мг/16 мг по 5 мл №10 в амп
- Бісептол 480 показаний для дітей віком від 6 тижнів та дорослих для лікування інфекцій, викликаними чутливими до котримоксазолу мікроорганізмами:
- для лікування тяжких неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (при початкових явищах неускладених інфекцій сечовивідних шляхів рекомендується надавати перевагу застосуванню ефективного монопрепарату, порівняно з комбінованим лікуванням)
- для лікування і профілактики пневмонії, спричиненої Рnеumосуstis jiroveci (раніше Р.саrіniі) (пневмоцистна пневмонія — ПЦП)
- для лікування і профілактики токсоплазмозу
діючі речовини: sulfamethoxazolum, trimethoprimum;
- 1 мл концентрату містить сульфаметоксазолу 80 мг, триметоприму 16 мг;
- допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, етаноламін, натрію гідроксид, натрію гідроксиду 10 % розчин (для регулювання pH), вода для інʼєкцій;
- 1 ампула (5 мл концентрату) містить: сульфаметоксазолу 400 мг і триметоприму 80 мг.
- Бісептол 480 показаний для дітей віком від 6 тижнів та дорослих для лікування інфекцій, викликаними чутливими до котримоксазолу мікроорганізмами:
- для лікування тяжких неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (при початкових явищах неускладених інфекцій сечовивідних шляхів рекомендується надавати перевагу застосуванню ефективного монопрепарату, порівняно з комбінованим лікуванням)
- для лікування і профілактики пневмонії, спричиненої Рnеumосуstis jiroveci (раніше Р.саrіniі) (пневмоцистна пневмонія — ПЦП)
- для лікування і профілактики токсоплазмозу
- Гіперчутливість до діючих речовин, до сульфаніламідів або триметоприму або до будь-якої з допоміжних речовин
- Виражене паренхіматозне захворювання печінки
- Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв), якщо немає можливості періодично визначати концентрацію триметоприму і сульфаметоксазолу у плазмі крові
- Мегалобластна анемія, зумовлена дефіцитом фолатів
- Імунна тромбоцитопенія, спричинена застосуванням триметоприму та/або сульфонамідів
- Гематологічні порушення
- Комбінація з дофетилідом
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Котримаксозол протипоказаний дітям віком до 6 тижнів
Бісептол 480, концентрат для приготування розчину для інфузій, призначений тільки для внутрішньовенного введення. Розвести перед застосуванням.
Препарат Бісептол 480 необхідно розводити безпосередньо перед застосуванням. При змішуванні препарату Бісептол 480 з розчинами для інфузій отриману суміш необхідно енергійно струшувати для повного змішування. У разі виявлення осаду або при появі кристалів у розведеному концентраті його слід знищити і приготувати нову інфузію. Рекомендується така схема розведення препарату Бісептол 480:
1 ампула (5 мл) препарату Бісептол 480 у 125 мл розчину для інфузій;
2 ампули (10 мл) препарату Бісептол 480 у 250 мл розчину для інфузій;
3 ампули (15 мл) препарату Бісептол 480 у 500 мл розчину для інфузій.
Для розведення препарату Бісептол 480 застосовувати такі розчини для інфузій:
5 % і 10 % розчин глюкози;
0,9 % розчин натрію хлориду;
розчин Рінгера;
0,45 % розчин натрію хлориду з 2,5 % розчином глюкози.
Не слід застосовувати інші розчини для розведення препарату Бісептол 480, крім вищезазначених.
Приготований розчин препарату не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Інфузія препарату повинна тривати приблизно 60-90 хвилин і залежати від ступеня гідратації пацієнта.
Якщо пацієнту протипоказане введення великої кількості рідини, допускається застосування більшої концентрації котримоксазолу – 5 мл в 75 мл 5 % глюкози. Готовий розчин препарату слід вводити не довше 1 години.
Невикористаний розчин слід вилити.
Гострі інфекції
Дорослі і діти віком від 12 років
Зазвичай застосовувати по 2 ампули (10 мл) кожні 12 годин.
Діти віком до 12 років
З розрахунку 30 мг сульфаметоксазолу і 6 мг триметоприму на 1 кг маси тіла на добу в 2 прийоми:
діти віком від 6 тижнів до 5 місяців: 1,25 мл кожні 12 годин;
діти віком від 6 місяців до 5 років: 2,5 мл кожні 12 годин;
діти віком від 6 до 12 років: 5 мл кожні 12 годин.
У разі дуже тяжких інфекцій у всіх вікових групах дози можна підвищити на 50 %.
Лікування Бісептолом 480, концентратом для приготування розчину для інфузій, повинно тривати як мінімум п’ять днів або протягом двох днів після зникнення симптомів захворювання.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Дорослим та дітям віком від 12 років (дані щодо дітей віком до 12 років відсутні) дозування слід модифікувати залежно від кліренсу креатиніну.
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Дозування, що рекомендується
Вище 30 мл/хв
Звичайна доза
Від 15 до 30 мл/хв
1/2 звичайної дози
Нижче 15 мл/хв
Застосування не рекомендується
Рекомендується визначення концентрації сульфаметоксазолу в сироватці крові кожні 2-3 дні в зразках, узятих через 12 годин після введення препарату Бісептол 480. Якщо загальна концентрація сульфаметоксазолу перевищує 150 мкг/мл, лікування слід припинити до зниження концентрації менше 120 мкг/мл.
Пневмонія, спричинена Рneumocystis jiroveci (раніше Р. саrinii).
З розрахунку 100 мг сульфаметоксазолу і 20 мг триметоприму на 1 кг маси тіла на добу в 2 або більше прийоми. При першій можливості лікування потрібно перевести на пероральну лікарську форму. Курс лікування не повинен перевищувати 14 днів. Метою терапії є досягнення максимальної концентрації триметоприму у плазмі або в сироватці крові, що дорівнює або більша 5 мкг/мл.
Для профілактики потрібне звичайне дозування препарату (внутрішньовенно або внутрішньо, якщо можливо) протягом усього періоду ризику.
Токсоплазмоз.
Для лікування або профілактики токсоплазмозу дозування не встановлено, і рішення повинно ґрунтуватися на клінічному досвіді лікаря.
З метою профілактики передбачається таке ж дозування, що й при профілактиці ПЦП (пневмонія, спричинена Рneumocystis jiroveci).
Пацієнти літнього віку
Див. розділ «Особливості застосування».
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Немає даних щодо дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 6 тижнів.

