Бісептол суспензія ор. 200 мг/40 мг/5 мл по 80 мл у флак.
- Інфекції, спричинені чутливими до котримоксазолу мікроорганізмами, а саме:
- інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів та інфекції вуха: загострення хронічного бронхіту, бронхоектази, пневмонія (у тому числі пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci), синусит, середній отит
- інфекції сечостатевої системи: гострий та хронічний цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит
- інфекції травного тракту, включаючи тифозну та паратифозну гарячку (у тому числі лікування хронічних носіїв) і холеру (як доповнення до відновлення рідини та електролітів)
- інші бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гострий бруцельоз, нокардіоз, актиноміцетома (за винятком спричиненої справжніми грибками), південноамериканський бластомікоз (Paracoccidioides brasiliensis)
- При остеомієліті – як препарат останньої лінії (наприклад, якщо протипоказаний ванкоміцин), якщо доведено чутливість мультирезистентних збудників до котримоксазолу
Суспензія
Внутрішнє застосування
З 2 місяців
діючі речовини: sulfamethoxazole/trimethoprim;
- 5 мл суспензії містять сульфаметоксазолу 200 мг, триметоприму 40 мг;
- допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол) гідроксистеарат, натрію кармелоза, алюмінію-магнію силікат, кислоти лимонної моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), мальтит рідкий, сахарин натрію, ароматизатор суничний (ароматичні речовини, пропіленгліколь), пропіленгліколь, вода очищена
- Інфекції, спричинені чутливими до котримоксазолу мікроорганізмами, а саме:
- інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів та інфекції вуха: загострення хронічного бронхіту, бронхоектази, пневмонія (у тому числі пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci), синусит, середній отит
- інфекції сечостатевої системи: гострий та хронічний цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит
- інфекції травного тракту, включаючи тифозну та паратифозну гарячку (у тому числі лікування хронічних носіїв) і холеру (як доповнення до відновлення рідини та електролітів)
- інші бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гострий бруцельоз, нокардіоз, актиноміцетома (за винятком спричиненої справжніми грибками), південноамериканський бластомікоз (Paracoccidioides brasiliensis)
- При остеомієліті – як препарат останньої лінії (наприклад, якщо протипоказаний ванкоміцин), якщо доведено чутливість мультирезистентних збудників до котримоксазолу
- Гіперчутливість до діючих речовин, до сульфонамідів чи триметоприму або до будь-якої з допоміжних речовин
- Виражене паренхіматозне захворювання печінки
- Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв), якщо немає можливості періодично визначати концентрацію триметоприму і сульфаметоксазолу у плазмі крові
- Мегалобластна анемія, зумовлена дефіцитом фолатів
- Імунна тромбоцитопенія, спричинена застосуванням триметоприму та/або сульфонамідів
- Гематологічні порушення
- Комбінація з дофетилідом
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Не слід застосовувати дітям віком до 2 місяців
- Порфірія
- Останній триместр вагітності та годування груддю
Бісептол слід приймати кожні 12 годин. Бісептол найкраще застосовувати після їди з достатньою кількістю рідини. При гострих інфекціях Бісептол слід призначати на термін не менше 5 днів.
Препарат застосовувати перорально.
Перед застосуванням збовтувати до отримання однорідної суспензії.
5 мл суспензії містять 200 мг сульфаметоксазолу і 40 мг триметоприму.
До флакона додається мірка з поділками.
Діти і підлітки
2–5 місяців – 2,5 мл (вранці та ввечері) з інтервалом 12 годин;
6 місяців – 5 років – 5 мл двічі на добу з інтервалом 12 годин;
6–12 років – 10 мл двічі на добу з інтервалом 12 годин;
Понад 12 років – 20 мл двічі на добу з інтервалом 12 годин.
Режим дозування приблизно відповідає добовій дозі в 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла. При тяжких інфекціях дози можна збільшити на 50 %.
Дорослі
Приймати по 20 мл суспензії кожні 12 годин.
Мінімальна доза для дорослих та підлітків віком від 12 років, а також при довготривалому лікуванні (довше 14 днів) – 10 мл суспензії кожні 12 годин.
В особливо складних випадках інфекції – 30 мл суспензії кожні 12 годин.
Дозування в особливих випадках.
Пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci.
Рекомендована доза становить до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, поділені на рівні дози для прийому кожні 6 годин протягом 14 днів.
Для профілактики пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci, дорослим слід призначати 800 мг сульфаметоксазолу та 160 мг триметоприму. Дітям рекомендується доза триметоприму 150 мг/м2/добу і сульфаметоксазолу 750 мг/м2/добу, яку застосовують за 2 рівні прийоми протягом 3 днів поспіль.
Сумарна добова доза не повинна перевищувати 320 мг триметоприму і 1600 мг сульфаметоксазолу.
Дозування для хворих із порушенням функції нирок.
Кліренс креатиніну
Рекомендований режим дозування
30 мл/хв
15–30 мл/хв
< 15 мл/хв
Звичайна доза
Половина звичайної дози
Застосовувати Бісептол не рекомендується
Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі.
Якщо Бісептол показаний пацієнтам на гемодіалізі, його слід приймати перший раз у стандартній дозі, потім половину або третину стандартної дози кожні 24–48 годин. Необхідно забезпечити моніторинг концентрації препарату у сироватці крові і відповідну корекцію дози.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від 2 місяців.
Бісептол не можна призначати недоношеним дітям, а також новонародженим протягом перших 2 місяців життя з огляду на підвищений ризик ядерної жовтяниці (білірубінової енцефалопатії).